Комплект реагентов для экстракции ДНК экспресс-методом «АмплиПрайм ЭДЭМ»
ДействуетКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/14018 на медицинское изделие «Комплект реагентов для экстракции ДНК экспресс-методом «АмплиПрайм ЭДЭМ»» производства ООО "НЕКСТБИО" выдано Росздравнадзором 30 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2012
- Дата внесения изменений
- 06.09.2013
- Период действия версии
- с 06.09.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НЕКСТБИО"111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
- Заявитель
- ООО "НЕКСТБИО"111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2013 | ФСР 2012/14018 | Комплект реагентов для экстракции ДНК экспресс-методом «АмплиПрайм ЭДЭМ» | Действует |
| 30.10.2012 | ФСР 2012/14018 | Комплект реагентов для экстракции ДНК экспресс-методом «АмплиПрайм ЭДЭМ» по ТУ 9398-001-09286667-2012 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект реагентов для экстракции ДНК экспресс-методом "АмплиПрайм ЭДЭМ": Форма 1 |
| 02 | Комплект реагентов для экстракции ДНК экспресс-методом "АмплиПрайм ЭДЭМ": Форма 2 |
| 03 | Комплект реагентов для экстракции ДНК экспресс-методом "АмплиПрайм ЭДЭМ": Форма 3 |
| 04 | Комплект реагентов для экстракции ДНК экспресс-методом "АмплиПрайм ЭДЭМ": Форма 4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/14018»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НЕКСТБИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/14018?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.