Номер РУ РЗН 2024/22104

Набор реагентов для экстракции ДНК грибов из биологического материала «МагноПрайм® ФАСТ-М» по ТУ 21.20.23-214-09286667-2023

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22104 выдано Росздравнадзором 22.02.2024 на медицинское изделие «Набор реагентов для экстракции ДНК грибов из биологического материала «МагноПрайм® ФАСТ-М» по ТУ 21.20.23-214-09286667-2023» производства ООО "НЕКСТБИО". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939686
Дата первичной регистрации
22.02.2024
Период действия версии
с 22.02.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "НЕКСТБИО"
111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
Заявитель
ООО "НЕКСТБИО"
111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22104 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НЕКСТБИО". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.02.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для экстракции ДНК грибов из биологического материала «МагноПрайм® ФАСТ-М» по ТУ 21.20.23-214-09286667-2023» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для экстракции ДНК грибов из биологического материала «МагноПрайм® ФАСТ-М» по ТУ 21.20.23-214-09286667-2023

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22104»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НЕКСТБИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22104?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.