Комплект реагентов для экстракции ДНК из клинического материала «АмплиПрайм ДНК-сорб-В»
ДействуетКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/14019 выдано Росздравнадзором 30.10.2012 на медицинское изделие «Комплект реагентов для экстракции ДНК из клинического материала «АмплиПрайм ДНК-сорб-В»» производства ООО "НЕКСТБИО". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2012
- Дата внесения изменений
- 06.09.2013
- Период действия версии
- с 06.09.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НЕКСТБИО"111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
- Заявитель
- ООО "НЕКСТБИО"111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/14019 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НЕКСТБИО". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.10.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплект реагентов для экстракции ДНК из клинического материала «АмплиПрайм ДНК-сорб-В»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.04.2019 | Выдан дубликат РУ | |
| 06.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.10.2012 | ФСР 2012/14019 | Комплект реагентов для экстракции ДНК из клинического материала «АмплиПрайм ДНК-сорб-В» по ТУ 9398-003-09286667-2012 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект реагентов для экстракции ДНК из клинического материала «АмплиПрайм ДНК-сорб-В» в составе: - Форма 1 |
| 02 | Комплект реагентов для экстракции ДНК из клинического материала «АмплиПрайм ДНК-сорб-В» в составе: - Форма 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/14019»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НЕКСТБИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/14019?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.