Номер РУ ФСР 2012/14205

Реагент для транспортировки и хранения клинического материала «Транспортная среда с муколитиком »АмплиПрайм ТСМ" по ТУ 9398-010-09286667-2012 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСР 2012/14205 на медицинское изделие «Реагент для транспортировки и хранения клинического материала «Транспортная среда с муколитиком »АмплиПрайм ТСМ" по ТУ 9398-010-09286667-2012 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "НЕКСТБИО" выдано Росздравнадзором 26 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04733317
Дата первичной регистрации
26.12.2012
Период действия версии
с 26.12.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "НЕКСТБИО"
111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
Заявитель
ООО "НЕКСТБИО"
111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
Класс риска
2A
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 1

ДатаТипОписание
11.08.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 2

Название
01Реагент для транспортировки и хранения клинического материала "Транспортная среда с муколитиком "АмплиПрайм ТСМ" по ТУ 9398-010-09286667-2012: Форма 1
02Реагент для транспортировки и хранения клинического материала "Транспортная среда с муколитиком "АмплиПрайм ТСМ" по ТУ 9398-010-09286667-2012: Форма 2

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/14205»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НЕКСТБИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/14205?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.