Набор реагентов для выявления ДНК Cryptosporidium hominis, Cryptosporidium parvum, Cyclospora cayetanensis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Простейшие» по ТУ 21.20.23-228-09286667-2024
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23387 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления ДНК Cryptosporidium hominis, Cryptosporidium parvum, Cyclospora cayetanensis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Простейшие» по ТУ 21.20.23-228-09286667-2024» производства ООО "НЕКСТБИО" выдано Росздравнадзором 19 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940474
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2024
- Период действия версии
- с 19.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НЕКСТБИО"111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
- Заявитель
- ООО "НЕКСТБИО"111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления ДНК Cryptosporidium hominis, Cryptosporidium parvum, Cyclospora cayetanensis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Простейшие» по ТУ 21.20.23-228-09286667-2024, в вариантах исполнения: I. Форма выпуска 1, в составе: |
| 02 | Набор реагентов для выявления ДНК Cryptosporidium hominis, Cryptosporidium parvum, Cyclospora cayetanensis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Простейшие» по ТУ 21.20.23-228-09286667-2024, в вариантах исполнения: II. Форма выпуска 2, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23387»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НЕКСТБИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23387?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.