Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из клинического материала «АмплиПрайм РИБО-преп» по ТУ 9398-005-09286667-2012
ДействуетКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/14017 на медицинское изделие «Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из клинического материала «АмплиПрайм РИБО-преп» по ТУ 9398-005-09286667-2012» производства ООО "НЕКСТБИО" выдано Росздравнадзором 30 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2012
- Дата внесения изменений
- 17.09.2013
- Период действия версии
- с 17.09.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НЕКСТБИО"111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
- Заявитель
- ООО "НЕКСТБИО"111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.09.2013 | ФСР 2012/14017 | Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из клинического материала «АмплиПрайм РИБО-преп» по ТУ 9398-005-09286667-2012 | Действует |
| 30.10.2012 | ФСР 2012/14017 | Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из клинического материала «АмплиПрайм РИБО-преп» по ТУ 9398-005-09286667-2012 в составе ( см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из клинического материала "АмплиПрайм РИБО-преп" по ТУ 9398-005-09286667-2012: Форма 1 |
| 02 | Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из клинического материала "АмплиПрайм РИБО-преп" по ТУ 9398-005-09286667-2012: Форма 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/14017»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НЕКСТБИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/14017?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.