Набор реагентов для определения ДНК Chlamydia trachomatis и Ureaplasma spp. методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® CT/Us» по ТУ 9398-013-09286667-2014
ДействуетКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3576 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения ДНК Chlamydia trachomatis и Ureaplasma spp. методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® CT/Us» по ТУ 9398-013-09286667-2014» производства ООО "НЕКСТБИО" выдано Росздравнадзором 27 января 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 27.01.2016
- Период действия версии
- с 27.01.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НЕКСТБИО"111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
- Заявитель
- ООО "НЕКСТБИО"111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НЕКСТБИО"111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100-0,2. |
| 02 | Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100-0,5. |
| 03 | Комплект реагентов «АмплиПрайм® МАГНО-сорб-УРО», вариант 100С |
| 04 | Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100-0,2 (пробирки 0,2 мл) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3576»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НЕКСТБИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3576?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.