Средства реабилитации при колостомах и илеостомах, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07105 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Средства реабилитации при колостомах и илеостомах, с принадлежностями» производства ООО «Медивайс». Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137883
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 20.11.2023
- Период действия версии
- с 20.11.2023 до 28.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Медивайс»222750, Республика Беларусь, Минская область, Дзержинский район, г. Фаниполь, ул. Заводская, 50
- Заявитель
- ООО "Форсети"105082, Россия, Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 21, эт. 7, офис 703
- Представитель в РФ
- ООО "Форсети"105082, Россия, Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 21, эт. 7, офис 703
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 254520Изделия санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными неформовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07105 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО «Медивайс». Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Средства реабилитации при колостомах и илеостомах, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 20.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2026 | ФСЗ 2010/07105 | Средства реабилитации при колостомах и илеостомах, с принадлежностями | Действует |
| 16.12.2016 | ФСЗ 2010/07105 | Средства реабилитации при колостомах и илеостомах, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.05.2010 | ФСЗ 2010/07105 | Средства реабилитации при колостомах и илеостомах, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средства реабилитации при колостомах и илеостомах, с принадлежностями |
| 02 | Средства реабилитации при колостомах и илеостомах: А. Двухкомпонентные калоприемники, в составе: |
| 03 | Мешки закрытые, колостомные: - "Комбигезив 2S"/"Combihesive 2S"/"Сур-Фит Плюс"/"Sur-Fit Plus "/"Эстим Синерджи"/"Esteem synergy" стандартные, прозрачные, непрозрачные, короткие, с/без фильтра, мини, с односторонним/двусторонним дополнительным слоем из нетканого материала 32мм, 35мм, 38мм, 45мм, 48мм, 57мм, 61мм, 70мм, 100мм; - стом |
| 04 | Мешки открытые, илеостомные, с зажимами и типа "Инвизиклоуз"/"Invisiclose": - "Комбигезив 2S"/"Combihesive 2S"/"Сур-Фит Плюс"/"Sur-Fit Plus "/"Эстим Синерджи"/"Esteem synergy" прозрачные, непрозрачные, стандартные, экстра, маленькие, с/без фильтра, с односторонним/двусторонним дополнительным слоем из нетканого материала, левосторон |
| 05 | Мешки педиатрические колостомные, закрытые "Комбигезив 2S"/"Combihesive 2S"/"Сур-Фит Плюс"/"Sur-Fit Plus"/"Эстим Синерджи"/"Esteem synergy"/"Литтл Ванз"/"Little Ones" стандартные, прозрачные, непрозрачные, с/без рисунка, с/без фильтра, с односторонним/двусторонним дополнительным слоем из нетканого материала 23мм, 31мм, 32мм, 45мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07105»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Медивайс». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07105?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.