Средства реабилитации для стомического использования - пластины адгезивные аккордеонообразные пластичные «Натура» (Natura) с моделируемым отверстием к двухкомпонентным фланцевым системам в вариантах исполнения
ДействуетКласс 1ОКП: 254520
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4664 на медицинское изделие «Средства реабилитации для стомического использования - пластины адгезивные аккордеонообразные пластичные «Натура» (Natura) с моделируемым отверстием к двухкомпонентным фланцевым системам в вариантах исполнения» производства "КонваТек Лимитед" выдано Росздравнадзором 5 сентября 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917217
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2016
- Период действия версии
- с 05.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КонваТек Лимитед"Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "МЕДРЕГ КОНСАЛТИНГ"142200, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, УЛ ЧЕХОВА, Д. 17, ОФИС 2
- Представитель в РФ
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 254520Изделия санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными неформовые
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пластина адгезивная аккордеонообразная пластичная «Натура» (Natura) / Дурагезив (Durahesive) 57 мм, с моделируемым отверстием 13-22 мм. |
| 02 | 1. Пластина адгезивная аккордеонообразная пластичная «Натура» (Natura) / Дурагезив (Durahesive) 57 мм, с моделируемым отверстием 22-33 мм. |
| 03 | 2. Пластина адгезивная аккордеонообразная пластичная «Натура» (Natura) / Дурагезив (Durahesive) 70 мм, с моделируемым отверстием 33-45 мм. |
| 04 | 3. Пластина адгезивная аккордеонообразная пластичная «Натура» (Natura) / Стомагезив (Stomahesive) 57 мм, с моделируемым отверстием 13-22 мм мм. |
| 05 | 3. Пластина адгезивная аккордеонообразная пластичная «Натура» (Natura) / Стомагезив (Stomahesive) 57 мм, с моделируемым отверстием 22-33 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4664»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонваТек Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4664?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.