Средства реабилитации при колостомах и илеостомах, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 254520
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07105 на медицинское изделие «Средства реабилитации при колостомах и илеостомах, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» производства "КонваТек Инк.", США, выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 31.05.2010
- Период действия версии
- с 31.05.2010 до 16.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КонваТек Инк.", США,США, 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA
- Заявитель
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 254520Изделия санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными неформовые
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 20.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2026 | ФСЗ 2010/07105 | Средства реабилитации при колостомах и илеостомах, с принадлежностями | Действует |
| 20.11.2023 | ФСЗ 2010/07105 | Средства реабилитации при колостомах и илеостомах, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.12.2016 | ФСЗ 2010/07105 | Средства реабилитации при колостомах и илеостомах, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.05.2010 | ФСЗ 2010/07105 | Средства реабилитации при колостомах и илеостомах, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07105»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонваТек Инк.", США,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07105?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.