Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11846 на медицинское изделие «Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными» производства ООО «Медивайс» выдано Росздравнадзором 3 сентября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138115
- Дата первичной регистрации
- 03.09.2020
- Дата внесения изменений
- 08.05.2024
- Период действия версии
- с 08.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Медивайс»222750, Республика Беларусь, Минская область, Дзержинский район, г. Фаниполь, ул. Заводская, 50
- Заявитель
- ООО "МЕДИМКОМ"197183, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ПОЛЕВАЯ САБИРОВСКАЯ, Д. 43, ЛИТЕР Б, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИМКОМ"197183, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ПОЛЕВАЯ САБИРОВСКАЯ, Д. 43, ЛИТЕР Б, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2024 | РЗН 2020/11846 | Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными | Действует |
| 17.11.2023 | РЗН 2020/11846 | Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными | Внесено изменение |
| 03.09.2020 | РЗН 2020/11846 | Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными |
| 02 | Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН08/2.7мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл со сливом - не более 5 шт. (при необходимости). |
| 03 | Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН11/3.3мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл со сливом - не более 5 шт. (при необходимости). |
| 04 | Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН12/4.0мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл со сливом - не более 5 шт. (при необходимости). |
| 05 | Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН14/4.7мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл со сливом - не более 5 шт. (при необходимости). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11846»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Медивайс». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11846?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.