Номер РУ РЗН 2025/24533

Лезвия микротомные одноразовые LTB с принадлежностями по ТУ 32.50.13-009-19531639-2023

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24533 на медицинское изделие «Лезвия микротомные одноразовые LTB с принадлежностями по ТУ 32.50.13-009-19531639-2023» производства ООО "Лабтех" выдано Росздравнадзором 27 января 2025 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 9 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02941486
Дата первичной регистрации: 27.01.2025
Дата внесения изменений: 08.05.2026
Период действия версии: с 08.05.2026
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: ООО "Лабтех"
190098, Россия, Санкт-Петербург, пл. Труда, д. 4, литер А, офис 85, ком. 2
Заявитель: ООО "Лабтех"
190098, Россия, Санкт-Петербург, пл. Труда, д. 4, литер А, офис 85, ком. 2
Класс риска: 1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2: 32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Предназначено для нарезки на тонкие кусочки предварительно залитых в парафин тканей биологического происхождения, адаптированных для использования в патологической анатомии, судебной медицине, ветеринарии и молекулярной биологии для создания микропрепарата с целью последующей микроскопии.

История изменений 1

Дата	Тип	Описание
08.05.2026	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

Дата	Номер	Название	Статус
08.05.2026	РЗН 2025/24533	Лезвия микротомные одноразовые LTB с принадлежностями по ТУ 32.50.13-009-19531639-2023	Действует
27.01.2025	РЗН 2025/24533	Лезвия микротомные одноразовые LTB с принадлежностями по ТУ 32.50.13-009-19531639-2023	Внесено изменение

Модели изделия 5

№	Название
01	5. Лезвия LTB тип HP 35 ° в упаковке 50 шт.
02	4. Лезвия LTB тип R 22° в упаковке 50 шт.
03	3. Лезвия LTB тип R 35° в упаковке 50 шт.
04	2. Лезвия LTB тип II 35° в упаковке 50 шт.
05	1. Лезвия LTB тип I 35° в упаковке 50 шт.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24533»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 9 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 1?

Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан ООО "Лабтех". Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24533?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.