Средства реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах в отдельных упаковках и наборах
ДействуетКласс 1ОКП: 254520
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12798 на медицинское изделие «Средства реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах в отдельных упаковках и наборах» производства "КонваТек Инк." выдано Росздравнадзором 5 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937411
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2012
- Дата внесения изменений
- 04.03.2014
- Период действия версии
- с 04.03.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КонваТек Инк."США, Дальнее зарубежье, ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA
- Заявитель
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 254520Изделия санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными неформовые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.03.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.03.2014 | ФСЗ 2012/12798 | Средства реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах в отдельных упаковках и наборах | Действует |
| 05.09.2012 | ФСЗ 2012/12798 | Средства реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах в отдельных упаковках и наборах (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, с фильтром 60/70 мм; |
| 02 | сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, с фильтром 60/70 мм; |
| 03 | сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) малый (мини), непрозрачный, с фильтром, 60/70 мм; |
| 04 | сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, с фильтром 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм; |
| 05 | сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, с фильтром 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 50мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12798»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонваТек Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12798?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.