Наборы игл для цемента костного
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6876 выдано Росздравнадзором 28.02.2018 на медицинское изделие «Наборы игл для цемента костного» производства Möller Medical GmbH ("Мёллер Медикал ГмбХ"). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918775
- Дата первичной регистрации
- 28.02.2018
- Дата внесения изменений
- 08.05.2026
- Период действия версии
- с 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Möller Medical GmbH ("Мёллер Медикал ГмбХ")Wasserkuppenstrasse 29-31, 36043 Fulda, Germany
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для костной биопсии тела позвонка, для инъекций цемента ПММА в тела позвонков во время процедур вертебропластики.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2018 | РЗН 2018/6876 | Наборы игл для цемента костного | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | IV. 3. Набор игл-проводников для биопсии (Biopsy Needle) |
| 02 | IV. 2. Набор игл-проводников для биопсии (Biopsy Needle) |
| 03 | IV. 1. Набор игл-проводников для биопсии (Biopsy Needle) |
| 04 | III. 7. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle) |
| 05 | III. 6. Набор игл-проводников для вертебропластики (Bone Access Needle) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6876»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Möller Medical GmbH ("Мёллер Медикал ГмбХ"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6876?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.