Номер РУ ФСР 2008/03043

Зеркало гинекологическое полимерное двухстворчатое однократного применения стерильное по ТУ 9393-005-27380060-2006

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03043 на медицинское изделие «Зеркало гинекологическое полимерное двухстворчатое однократного применения стерильное по ТУ 9393-005-27380060-2006» производства ООО "МИМ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 9 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02933916
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений: 08.05.2026
Период действия версии: с 08.05.2026
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: ООО "МИМ"
625517, Россия, Тюменская область, м.р-н Тюменский, с. Мальково, с.п. Мальковское, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
Заявитель: ООО "МИМ"
625517, Россия, Тюменская область, м.р-н Тюменский, с. Мальково, с.п. Мальковское, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
Класс риска: 1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2: 32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Зеркало предназначено для расширения влагалища и обнажения шейки матки при исследованиях и других манипуляциях.

История изменений 5

Дата	Тип	Описание
08.05.2026	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
23.10.2023	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
15.07.2019	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
21.07.2016	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с изменением наименования медицинского изделия
	Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 5

Дата	Номер	Название	Статус
08.05.2026	ФСР 2008/03043	Зеркало гинекологическое полимерное двухстворчатое однократного применения стерильное по ТУ 9393-005-27380060-2006	Действует
23.10.2023	ФСР 2008/03043	Зеркало гинекологическое полимерное двухстворчатое однократного применения стерильное по ТУ 9393-005-27380060-2006	Внесено изменение
15.07.2019	ФСР 2008/03043	Зеркало гинекологическое полимерное двухстворчатое однократного применения стерильное по ТУ 9393-005-27380060-2006	Внесено изменение
21.07.2016	ФСР 2008/03043	Зеркало гинекологическое полимерное двухстворчатое однократного применения стерильное по ТУ 9393-005-27380060-2006	Внесено изменение
15.07.2008	ФСР 2008/03043	Зеркало гинекологическое полимерное двухстворчатое №2, однократного применения стерильное по ТУ 9393-005-27380060-2006	Внесено изменение

Модели изделия 1

№	Название
01	Зеркало гинекологическое полимерное двухстворчатое однократного применения стерильное по ТУ 9393-005-27380060-2006

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03043»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 9 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 1?

Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан ООО "МИМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03043?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.