Средства реабилитации для стомического использования для защиты и выравнивания кожи вокруг стомы «СТОМАГЕЗИВ» (STOMAHESIVE)
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.71.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5483 выдано Росздравнадзором 23.03.2017 на медицинское изделие «Средства реабилитации для стомического использования для защиты и выравнивания кожи вокруг стомы «СТОМАГЕЗИВ» (STOMAHESIVE)» производства "КонваТек Лимитед". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918464
- Дата первичной регистрации
- 23.03.2017
- Дата внесения изменений
- 13.06.2017
- Период действия версии
- с 13.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КонваТек Лимитед"Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
- Заявитель
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.190Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие
- Код ОКП
- 254520Изделия санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными неформовые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5483 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КонваТек Лимитед". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.03.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Средства реабилитации для стомического использования для защиты и выравнивания кожи вокруг стомы «СТОМАГЕЗИВ» (STOMAHESIVE)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2017 | РЗН 2017/5483 | Средства реабилитации для стомического использования для защиты и выравнивания кожи вокруг стомы «СТОМАГЕЗИВ» (STOMAHESIVE)» | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средства реабилитации для стомического использования для защиты и выравнивания кожи вокруг стомы "СТОМАГЕЗИВ" (STOMAHESIVE): Кольцо защитное "СТОМАГЕЗИВ СИЛ" (STOMAHESIVE SEAL) моделируемое, размеры: стандартное 18х48х4 мм |
| 02 | Средства реабилитации для стомического использования для защиты и выравнивания кожи вокруг стомы "СТОМАГЕЗИВ" (STOMAHESIVE): Кольцо защитное "СТОМАГЕЗИВ СИЛ" (STOMAHESIVE SEAL) моделируемое, размеры: тонкое 18х48х3 мм |
| 03 | Средства реабилитации для стомического использования для защиты и выравнивания кожи вокруг стомы "СТОМАГЕЗИВ" (STOMAHESIVE): Кольцо защитное "СТОМАГЕЗИВ СИЛ" (STOMAHESIVE SEAL) моделируемое, размеры: большое 18х98х3 мм |
| 04 | Средства реабилитации для стомического использования для защиты и выравнивания кожи вокруг стомы "СТОМАГЕЗИВ" (STOMAHESIVE): Паста-герметик "СТОМАГЕЗИВ СТРИПС" (STOMAHESIVE STRIPS) / "УРИГЕЗИВ СТРИПС" (URIHESIVE STRIPS) в полосках, размер 120х15 мм |
| 05 | Средства реабилитации для стомического использования для защиты и выравнивания кожи вокруг стомы "СТОМАГЕЗИВ" (STOMAHESIVE): Пластина адгезивная "СТОМАГЕЗИВ" (STOMAHESIVE) "кожный барьер", размеры: 100х100 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5483»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонваТек Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5483?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.