Катетер одноразовый для анестезиологии и реанимации
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02333 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Катетер одноразовый для анестезиологии и реанимации» производства ООО «Медивайс». Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137957
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 13.06.2024
- Период действия версии
- с 13.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Медивайс»222750, Республика Беларусь, Минская область, Дзержинский район, г. Фаниполь, ул. Заводская, 50
- Заявитель
- ООО "МЕДИМКОМ"197183, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ПОЛЕВАЯ САБИРОВСКАЯ, Д. 43, ЛИТЕР Б, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИМКОМ"197183, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ПОЛЕВАЯ САБИРОВСКАЯ, Д. 43, ЛИТЕР Б, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02333 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО «Медивайс». Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер одноразовый для анестезиологии и реанимации» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 28.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 20.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 17.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 15.10.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2024 | ФСЗ 2008/02333 | Катетер одноразовый для анестезиологии и реанимации | Внесено изменение |
| 20.11.2023 | ФСЗ 2008/02333 | Катетер одноразовый для анестезиологии и реанимации | Внесено изменение |
| 21.04.2020 | ФСЗ 2008/02333 | Катетер одноразовый для анестезиологии и реанимации | Внесено изменение |
| 17.05.2013 | ФСЗ 2008/02333 | Катетеры одноразовые для анестезиологии и реанимации | Внесено изменение |
| 15.10.2012 | ФСЗ 2008/02333 | Катетеры одноразовые для анестезиологии и реанимации (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 16.07.2008 | ФСЗ 2008/02333 | Катетеры одноразовые для анестезиологии и реанимации (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 82
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Катетер (зонд) питающий метрический с РКП, размер: СH 04 х 400 мм, |
| 02 | - Катетер (зонд) питающий метрический с РКП, размер: СH 04 х 500 мм, |
| 03 | - Катетер (зонд) питающий метрический с РКП, размер: СH 04 х 750 мм, |
| 04 | - Катетер (зонд) питающий метрический с РКП, размер: СH 05 x 400 мм, |
| 05 | - Катетер (зонд) питающий метрический с РКП, размер: СH 05 x 500 мм, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02333»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Медивайс». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02333?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.