Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.141
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04511 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями» производства ООО «Медивайс». Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137881
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 23.03.2026
- Период действия версии
- с 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Медивайс»222750, Республика Беларусь, Минская область, Дзержинский район, г. Фаниполь, ул. Заводская, 50
- Заявитель
- ООО "МЕДИМКОМ"197183, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ПОЛЕВАЯ САБИРОВСКАЯ, Д. 43, ЛИТЕР Б, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИМКОМ"197183, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ПОЛЕВАЯ САБИРОВСКАЯ, Д. 43, ЛИТЕР Б, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.141Мочеприемники и калоприемники
Назначение изделия
Мочеприемники медицинские с принадлежностями предназначены для сбора содержимого мочевого пузыря.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 20.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.11.2023 | ФСЗ 2009/04511 | Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.09.2020 | ФСЗ 2009/04511 | Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.05.2013 | ФСЗ 2009/04511 | Мочеприемники медицинские c принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.06.2009 | ФСЗ 2009/04511 | Мочеприемники и мешки специального назначения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями, варианты исполнения: - педиатрический, нестерильный 100 мл |
| 02 | Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями, варианты исполнения: - прикроватный, ночной, нестерильный КереЛайн Комби/ CareLine Combi, 1500 мл, 90 см |
| 03 | Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями, варианты исполнения: - ножной, дневной, нестерильный КереЛайн/ CareLine, 750 мл, 50 см |
| 04 | Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями, варианты исполнения: - ножной, дневной, нестерильный, Керелайн/Careline, 750 мл, 50 см, упаковка 10 шт. с 2 ремешками Керелайн/Careline для крепления мочеприемников к ноге |
| 05 | Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями, варианты исполнения: - ножной, дневной, нестерильный КереЛайн/ CareLine, 500 мл, 50 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04511»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Медивайс». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04511?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.