Средства реабилитации при колостомах и илеостомах, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 254520
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07105 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Средства реабилитации при колостомах и илеостомах, с принадлежностями» производства "КонваТек Лимитед". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 16.12.2016
- Период действия версии
- с 16.12.2016 до 20.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КонваТек Лимитед"Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
- Заявитель
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 254520Изделия санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными неформовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07105 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КонваТек Лимитед". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Средства реабилитации при колостомах и илеостомах, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 20.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.11.2023 | Выдан дубликат РУ | |
| 16.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2026 | ФСЗ 2010/07105 | Средства реабилитации при колостомах и илеостомах, с принадлежностями | Действует |
| 20.11.2023 | ФСЗ 2010/07105 | Средства реабилитации при колостомах и илеостомах, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.05.2010 | ФСЗ 2010/07105 | Средства реабилитации при колостомах и илеостомах, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Двухкомпонентные калоприемники, в составе: 1.1. Мешки закрытые, колостомные:"Комбигезив 2S"" / "Combihesive 2S" стандартные, прозрачные, непрозрачные, короткие, с/без фильтра, мини, с односторонним/двусторонним дополнительным слоем из нетканого материала 32мм |
| 02 | Двухкомпонентные калоприемники, в составе: 1.1. Мешки закрытые, колостомные:"Комбигезив 2S"" / "Combihesive 2S" стандартные, прозрачные, непрозрачные, короткие, с/без фильтра, мини, с односторонним/двусторонним дополнительным слоем из нетканого материала 35мм |
| 03 | Двухкомпонентные калоприемники, в составе: 1.1. Мешки закрытые, колостомные:"Комбигезив 2S"" / "Combihesive 2S" стандартные, прозрачные, непрозрачные, короткие, с/без фильтра, мини, с односторонним/двусторонним дополнительным слоем из нетканого материала 38мм |
| 04 | Двухкомпонентные калоприемники, в составе: 1.1. Мешки закрытые, колостомные:"Комбигезив 2S"" / "Combihesive 2S" стандартные, прозрачные, непрозрачные, короткие, с/без фильтра, мини, с односторонним/двусторонним дополнительным слоем из нетканого материала 45мм |
| 05 | Двухкомпонентные калоприемники, в составе: 1.1. Мешки закрытые, колостомные:"Комбигезив 2S"" / "Combihesive 2S" стандартные, прозрачные, непрозрачные, короткие, с/без фильтра, мини, с односторонним/двусторонним дополнительным слоем из нетканого материала 48мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07105»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонваТек Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07105?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.