Средства реабилитации однокомпонентные для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной и моделируемым диском
ДействуетКласс 1ОКП: 254520
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4628 на медицинское изделие «Средства реабилитации однокомпонентные для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной и моделируемым диском» производства "КонваТек Лимитед" выдано Росздравнадзором 25 августа 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917298
- Дата первичной регистрации
- 25.08.2016
- Период действия версии
- с 25.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КонваТек Лимитед"Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "МЕДРЕГ КОНСАЛТИНГ"142200, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, УЛ ЧЕХОВА, Д. 17, ОФИС 2
- Представитель в РФ
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 254520Изделия санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными неформовые
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Средства реабилитации однокомпонентные для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) закрытые (недренируемые) колостомные «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной и моделируемым диском |
| 02 | 2. Средства реабилитации однокомпонентные для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) открытые (дренируемые) илеостомные «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной и моделируемым диском |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4628»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонваТек Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4628?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.