zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк."

Действующих РУ: 11 из 49 всего в реестре.

Фактический адрес
США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
ФСЗ 2007/00581Анализатор автоматический гематологический моделей «Адвия 2120i» (Advia 2120i), «Адвия 2120i» (Advia 2120i) с модулем окраски мазков, с принадлежностями09.04.2021Действует
РЗН 2019/8861Анализатор автоматический осадка мочи Atellica UAS 80001.03.2021Действует
РЗН 2019/8798Анализатор коагуляции крови портативный Xprecia Stride с принадлежностями20.08.2019Действует
РЗН 2019/8512Тест-полоски Xprecia Systems для определения PT/INR (Xprecia Systems PT/INR Test Strips)17.06.2019Действует
РЗН 2019/8511Набор контролей РТ Xprecia Systems (Xprecia Systems PT Controls)13.06.2019Действует
ФСЗ 2012/12977Реагенты для модуля автоматической окраски гематологических мазков Autoslide Slide Maker Stainer к анализатору «Адвия 2120i» (см. Приложение на 1 листе)28.11.2012Действует
ФСЗ 2009/05924Тест-система для генотипирования вируса гепатита С Versant HCV Genotype 2.0 Assay (LiPa - Line Probe Assay) (см. Приложение на 1 листе)20.04.2011Недействительно
ФСЗ 2011/09337Набор реагентов для генотипирования гепатита В Trugene HBV Genotyping Kit21.03.2011Недействительно
ФСЗ 2011/09039Набор реагентов для генотипирования гепатита C Trugene HCV 5'NC Genotyping Kit11.02.2011Недействительно
ФСЗ 2010/08283Наборы реагентов in vitro для проведения лекарственного мониторинга на анализаторах серии Viva и других биохимических анализаторах, в отдельных упаковках и наборах (см. Приложение на 2 листах)19.11.2010Действует
ФСЗ 2009/05210Система для секвенирования ДНК (OpenGene DNA Sequencing System) Trugene с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе)04.06.2010Недействительно
РЗН 2021/14995Набор реагентов для определения эстрадиола на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Estradiol (Atellica IM eE2))16.06.2025Внесено изменение
РЗН 2021/14564Набор реагентов для определения антител к тиреоидной пероксидазе на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase (Atellica IM aTPO))27.10.2023Действует
РЗН 2021/14995Набор реагентов для определения эстрадиола на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Estradiol (Atellica IM eE2))22.09.2023Внесено изменение
ФСЗ 2007/00971Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови серии 200, 300, 600, 700, 80027.06.2023Срок действия истек
РЗН 2020/9585Раствор промывающий ADVIA Centaur Ancillary Probe Wash 3 (ADVIA Centaur APW3 (APW3))09.06.2023Внесено изменение
РЗН 2020/9745Раствор промывающий ADVIA Centaur Probe Wash 4 (ADVIA Centaur PW4 (PW4))05.04.2023Действует
ФСЗ 2007/00975Реагенты и расходные материалы для анализаторов «Клинитек 50» (Clinitek 50), «Клинитек 100» (Clinitek 100), «Клинитек 200» (Clinitek 200), «Клинитек 500» (Clinitek 500), «Клинитек Статус» (Clinitek Status), «Клинитек Адвантус» (Clinitek Advantus)07.11.2022Внесено изменение
ФСЗ 2007/00971Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови серии 200, 300, 600, 700, 80014.07.2022Внесено изменение
ФСЗ 2007/00637Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов «Адвия Кентавр» (Advia Centaur), «Адвия Кентавр СР» (Advia Centaur CP), «Адвия Кентавр ХР» (Advia Centaur XP)18.10.2021Внесено изменение
РЗН 2021/15301Набор реагентов для определения антистрептолизина-О на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Anti-Streptolysin-О_2 (Atellica СН ASO_2))16.09.2021Внесено изменение
РЗН 2021/15242Набор реагентов для определения C4 компонента комплемента на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Complement C4 (Atellica CH C4))07.09.2021Внесено изменение
РЗН 2021/14995Набор реагентов для определения эстрадиола на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Estradiol (Atellica IM eE2))05.08.2021Внесено изменение
РЗН 2021/14589Набор калибраторов O для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator O (Atellica IM CAL O))11.06.2021Внесено изменение
РЗН 2021/14564Набор реагентов для определения антител к тиреоидной пероксидазе на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase (Atellica IM aTPO))10.06.2021Внесено изменение
ФСЗ 2007/00974Реагенты и расходные материалы к экспресс-анализаторам для определения гликозилированного гемоглобина, микроальбумина, креатинина «ДСА 2000» (DCA 2000), «ДСА Вантаж» (DCA Vantage)08.06.2021Срок действия истек
РЗН 2020/9585Раствор промывающий ADVIA Centaur Ancillary Probe Wash 3 (ADVIA Centaur APW3 (APW3))31.05.2021Внесено изменение
ФСЗ 2010/07925Реагенты и расходные материалы для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek)28.04.2021Внесено изменение
ФСЗ 2007/00637Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов «Адвия Кентавр» (Advia Centaur), «Адвия Кентавр СР» (Advia Centaur CP), «Адвия Кентавр ХР» (Advia Centaur XP)20.04.2021Внесено изменение
ФСЗ 2007/00580Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов «Адвия Кентавр» (Advia Centaur), «Адвия Кентавр СР» (Advia Centaur CP), «Адвия Кентавр ХР» (Advia Centaur XP)23.09.2020Внесено изменение
ФСЗ 2007/00964Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas10.08.2020Внесено изменение
РЗН 2019/8861Анализатор автоматический осадка мочи Atellica UAS 80016.06.2020Внесено изменение
РЗН 2020/9745Раствор промывающий ADVIA Centaur Probe Wash 4 (ADVIA Centaur PW4 (PW4))10.03.2020Внесено изменение
РЗН 2019/8861Анализатор автоматический осадка мочи Atellica UAS 80005.09.2019Внесено изменение
РЗН 2018/6832Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ADVIA Centaur ХРТ с принадлежностями27.08.2019Внесено изменение
РЗН 2018/6832Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ADVIA Centaur ХРТ с принадлежностями28.05.2019Внесено изменение
ФСЗ 2012/12173Тест-полоски диагностические для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek)04.03.2019Внесено изменение
РЗН 2017/5776Система (роботизированный манипулятор) сортировки и транспортировки пробирок с образцами VersaCell Х3 с принадлежностями21.02.2019Действует
РЗН 2018/6832Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ADVIA Centaur ХРТ с принадлежностями13.02.2018Внесено изменение
РЗН 2017/5776Система (роботизированный манипулятор) сортировки и транспортировки пробирок с образцами VersaCell Х3 с принадлежностями26.05.2017Внесено изменение
ФСЗ 2012/12173Тест-полоски диагностические для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek) (см. Приложение на 1 листе)30.05.2012Внесено изменение
ФСЗ 2007/00881Анализатор мочи «Клинитек Адвантус» (Clinitek Advantus) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)28.04.2012Внесено изменение
ФСЗ 2009/04085Анализатор автоматический биохимический Dimension с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)27.12.2011Внесено изменение
ФСЗ 2007/00621Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов крови Rapidlab 348 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)20.04.2011Внесено изменение
ФСЗ 2010/07925Реагенты и расходные материалы для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek) (см. Приложение на 1 листе)03.11.2010Внесено изменение
ФСЗ 2007/00882Анализатор мочи «Клинитек Статус +» (Clinitek Status +) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)10.09.2010Внесено изменение
ФСЗ 2007/01016Тест-системы для автоматического анализатора Versant 440 Molecular System для определения вирусной нагрузки ВИЧ, гепатита C и гепатита B (см. Приложение на 1 листе)09.06.2010Недействительно
ФСЗ 2007/00581Анализатор автоматический гематологический моделей «Адвия 2120i»(Advia 2120i), «Адвия 2120i» (Advia 2120i) с модулем окраски мазков, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)05.05.2010Внесено изменение
ФСЗ 2007/00581Анализатор автоматический гематологический моделей «Адвия 2120i» (Advia 2120i), «Адвия 2120i» (Advia 2120i) с модулем окраски мазков, с принадлежностями01.02.2010Внесено изменение

Распределение по классам риска

  • Класс 2а6
  • Класс 33
  • Класс 12
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.