Тест-системы для автоматического анализатора Versant 440 Molecular System для определения вирусной нагрузки ВИЧ, гепатита C и гепатита B (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 3ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/01016 на медицинское изделие «Тест-системы для автоматического анализатора Versant 440 Molecular System для определения вирусной нагрузки ВИЧ, гепатита C и гепатита B (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.06.2010
- Период действия версии
- с 09.06.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк."США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
- Заявитель
- ООО "Компания Медсервис"115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 57, стр. 1, этаж 1, пом. I, офис 11
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2007 | ФСЗ 2007/01016 | Тест-системы для автоматического анализатора Versant 440 Molecular System для определения вирусной нагрузки ВИЧ, гепатита С и гепатита В (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 09.06.2010 | ФСЗ 2007/01016 | Тест-системы для автоматического анализатора Versant 440 Molecular System для определения вирусной нагрузки ВИЧ, гепатита C и гепатита B (см. Приложение на 1 листе) | Недействительно |
| 30.06.2009 | ФСЗ 2007/01016 | Тест-системы для автоматического анализатора Versant 440 Molecular System для определения вирусной нагрузки ВИЧ и гепатита С (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-системы для автоматического анализатора Versant 440 Molecular System для определения вирусной нагрузки ВИЧ, гепатита C и гепатита B |
| 02 | Тест-система для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (коробка 1) - Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 1) |
| 03 | Тест-система для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (коробка 2) - Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 2) |
| 04 | Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит С (коробка 1) - Versant HCV RNA 3.0 (bDNA) (Box 1) |
| 05 | Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит С (коробка 2) - Versant HCV RNA 3.0 (bDNA) (Box 2) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/01016»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/01016?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.