Система для секвенирования ДНК (OpenGene DNA Sequencing System) Trugene с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05210 выдано Росздравнадзором 06.10.2009 на медицинское изделие «Система для секвенирования ДНК (OpenGene DNA Sequencing System) Trugene с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.10.2009
- Дата внесения изменений
- 04.06.2010
- Период действия версии
- с 04.06.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк."США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
- Заявитель
- ООО "Компания Медсервис"115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 57, стр. 1, этаж 1, пом. I, офис 11
- Представитель в РФ
- ООО "Компания Медсервис"115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 57, стр. 1, этаж 1, пом. I, офис 11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05210 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.10.2009. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Система для секвенирования ДНК (OpenGene DNA Sequencing System) Trugene с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.10.2009 | ФСЗ 2009/05210 | Система для секвенирования ДНК (OpenGene DNA Sequencing System) Trudgene с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для секвенирования ДНК (OpenGene DNA Sequencing System) Trugene с принадлежностями и расходными материалами |
| 02 | Секвенатор - Long-Read Tower Sequenser. |
| 03 | Система полимеризации - Gel Toaster Polimerization System. |
| 04 | Программное обеспечение - OpenGene Software |
| 05 | Программное обеспечение Trugene HIV-1 - Trugene HIV-1 Module for GuideLines Rules IVD Software |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05210»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05210?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.