Набор калибраторов O для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator O (Atellica IM CAL O))
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14589 выдано Росздравнадзором 11.06.2021 на медицинское изделие «Набор калибраторов O для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator O (Atellica IM CAL O))» производства "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927418
- Дата первичной регистрации
- 11.06.2021
- Период действия версии
- с 11.06.2021 до 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк."США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14589 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.06.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор калибраторов O для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator O (Atellica IM CAL O))» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2021/14589 | Набор калибраторов O для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator O (Atellica IM CAL O)) | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор калибраторов О для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator О (Atellica IM CAL О)) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14589»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14589?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.