Номер РУ РЗН 2019/8798

Анализатор коагуляции крови портативный Xprecia Stride с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8798 выдано Росздравнадзором 20.08.2019 на медицинское изделие «Анализатор коагуляции крови портативный Xprecia Stride с принадлежностями» производства "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919475
Дата первичной регистрации
20.08.2019
Период действия версии
с 20.08.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк."
США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Представитель в РФ
ООО "Сименс Здравоохранение"
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8798 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.08.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор коагуляции крови портативный Xprecia Stride с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Анализатор коагуляции крови портативный Xprecia Stride с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8798»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8798?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.