Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов крови Rapidlab 348 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00621 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов крови Rapidlab 348 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» производства "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911399
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 20.04.2011
- Период действия версии
- с 20.04.2011 до 13.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк."США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
- Заявитель
- ООО "Компания Медсервис"115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 57, стр. 1, этаж 1, пом. I, офис 11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00621 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов крови Rapidlab 348 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 15.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 05.04.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2025 | ФСЗ 2007/00621 | Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов крови Rapidlab 348 с принадлежностями | Действует |
| 01.04.2008 | ФСЗ 2007/00621 | Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов крови Rapidlab 348 (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 27.12.2007 | ФСЗ 2007/00621 | Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов крови Rapidlab 348 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 26.11.2007 | ФСЗ 2007/00621 | Анализатор кислотно-щелочного равновесия,газов и электролитолитов крови Rapidlab 348 c принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов крови Rapidlab 348 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00621»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00621?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.