Анализатор автоматический биохимический Dimension с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04085 выдано Росздравнадзором 23.11.2005 на медицинское изделие «Анализатор автоматический биохимический Dimension с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.11.2005
- Дата внесения изменений
- 27.12.2011
- Период действия версии
- с 27.12.2011 до 22.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк."США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
- Заявитель
- ООО "Сименс"115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04085 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.11.2005. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор автоматический биохимический Dimension с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 01.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 26.07.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.08.2018 | ФСЗ 2009/04085 | Анализатор автоматический биохимический Dimension с принадлежностями | Действует |
| 02.04.2009 | ФСЗ 2009/04085 | Анализатор автоматический биохимический DIMENSION с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 23.11.2005 | ФС № 2005/1751 | Анализаторы автоматические биохимические Dimension, моделей Dimension RxL Max, Dimension Xpand, Dimension Vista с принадлежностями (см. Приложение ан 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический биохимический Dimension с принадлежностями вариант исполнения Dimension RxL Max |
| 02 | Анализатор автоматический биохимический Dimension с принадлежностями вариант исполнения Dimension Xpand |
| 03 | Анализатор автоматический биохимический Dimension с принадлежностями вариант исполнения Dimension Vista |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04085»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04085?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.