zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2011/09337

Набор реагентов для генотипирования гепатита В Trugene HBV Genotyping Kit

НедействительноКласс 3ОКП: 938840

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09337 на медицинское изделие «Набор реагентов для генотипирования гепатита В Trugene HBV Genotyping Kit» производства "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк." выдано Росздравнадзором 21 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
21.03.2011
Период действия версии
с 21.03.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк."
США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Заявитель
ООО "Компания Медсервис"
115114, Россия, ул. Дербеневская, 20 стр.32
Представитель в РФ
ООО "Компания Медсервис"
115114, Россия, ул. Дербеневская, 20 стр.32
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
938840
Тест-системы для диагностики вирусных инфекций

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для генотипирования гепатита В Trugene HBV Genotyping Kit

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09337»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09337?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.