Тест-система для генотипирования вируса гепатита С Versant HCV Genotype 2.0 Assay (LiPa - Line Probe Assay) (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 3ОКП: 938840
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05924 на медицинское изделие «Тест-система для генотипирования вируса гепатита С Versant HCV Genotype 2.0 Assay (LiPa - Line Probe Assay) (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк." выдано Росздравнадзором 31 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.12.2009
- Дата внесения изменений
- 20.04.2011
- Период действия версии
- с 20.04.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк."США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
- Заявитель
- ООО "Компания Медсервис"115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 57, стр. 1, этаж 1, пом. I, офис 11
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938840Тест-системы для диагностики вирусных инфекций
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.04.2011 | ФСЗ 2009/05924 | Тест-система для генотипирования вируса гепатита С Versant HCV Genotype 2.0 Assay (LiPa - Line Probe Assay) (см. Приложение на 1 листе) | Недействительно |
| 31.12.2009 | ФСЗ 2009/05924 | Тест-система генотипирования вируса гепатита C Versant HCV Genotype 2.0 Assay | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-система для генотипирования вируса гепатита С Versant HCV Genotype 2.0 Assay (LiPa - Line Probe Assay): I. Набор для генотипирования вируса гепатита С VERSANT HCV - Versant HCV Genotype Assay (LiPA), в составе: |
| 02 | Тест-система для генотипирования вируса гепатита С Versant HCV Genotype 2.0 Assay (LiPa - Line Probe Assay): II. Набор HCV Control 2.0(LiPA), в составе: |
| 03 | Тест-система для генотипирования вируса гепатита С Versant HCV Genotype 2.0 Assay (LiPa - Line Probe Assay): III. Набор для амплификации вируса гепатита С HCV Amplification 2.0 Kit (LiPA), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05924»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05924?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.