zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8511

Набор контролей РТ Xprecia Systems (Xprecia Systems PT Controls)

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8511 выдано Росздравнадзором 13.06.2019 на медицинское изделие «Набор контролей РТ Xprecia Systems (Xprecia Systems PT Controls)» производства "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915631
Дата первичной регистрации
13.06.2019
Период действия версии
с 13.06.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк."
США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Представитель в РФ
ООО "Сименс Здравоохранение"
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8511 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.06.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор контролей РТ Xprecia Systems (Xprecia Systems PT Controls)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Набор контролей РТ Xprecia Systems (Xprecia Systems PT Controls):

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8511»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8511?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.