Организация

"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."

Действующих РУ: 46 из 310 всего в реестре.

Фактический адрес
США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2022/16799Набор калибраторов специфических белков для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica СН Liquid Specific Protein Calibrators (Atellica CH LSP CAL))22.09.2025Внесено изменение
РЗН 2020/11863Набор калибраторов ферментов ENZ 1 для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica СН ENZ 1 Calibrator (Atellica СН ENZ 1 CAL))13.05.2024Действует
РЗН 2018/7432Картридж с реагентом CHK (проверочный) для биохимических анализаторов серии «Dimension» (Dimension CHK Flex reagent Cartridge (CHK))13.04.2023Действует
РЗН 2020/12402Набор реагентов для определения витамина В12 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin B12 (Atellica IM VB12))21.03.2023Действует
РЗН 2020/11710Набор реагентов для определения пролактина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Prolactin (Atellica IM PRL))21.03.2023Действует
РЗН 2018/6820Анализатор автоматический биохимический ADVIA Chemistry XPT c принадлежностями05.12.2022Действует
РЗН 2020/11085Набор реагентов для определения триглицеридов на анализаторах биохимических серии Atellica, концентрированный (Atellica CH Triglycerides (concentrated) (Atellica CH Trig))29.11.2022Действует
РЗН 2020/11663Дилюент для тироксина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Thyroxine Diluent (Atellica IM T4 DIL))10.11.2022Внесено изменение
РЗН 2021/15264Дилюент для инсулина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Insulin Diluent (Atellica IM IRI DIL))26.10.2022Действует
РЗН 2020/12603Мульти-Дилюент 1 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 1)26.10.2022Действует
РЗН 2018/7439Реагент для определения триглицеридов_2 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Triglycerides_2 (TRIG_2))29.08.2022Действует
РЗН 2022/17721Набор реагентов для определения лактата на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Lactate_2 (Atellica СН Lac_2))12.07.2022Действует
РЗН 2018/7441Реагент для определения холестерина_2 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Cholesterol_2 Reagent (CHOL_2))17.06.2022Действует
РЗН 2020/12001Набор реагентов для определения липопротеидов высокой плотности на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Direct HDL Cholesterol (Atellica CH D-HDL))15.06.2022Действует
РЗН 2018/7546Набор реагентов для определения C-реактивного белка_2 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry C-Reactive Protein_2 (CRP_2))23.05.2022Действует
РЗН 2018/7476Набор калибраторов C-реактивного белка_2 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry C-Reactive Protein_2 Calibrators (CRP_2 CAL))23.05.2022Действует
РЗН 2018/7475Реагент для определения кальция_2 (Арсеназо) для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Calcium_2 (Arsenazo) Reagent (CA_2))18.04.2022Действует
РЗН 2018/7774Набор реагентов для определения антистрептолизина О_2 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Anti-Streptolysin-O_2 Reagent (ASO_2))16.02.2022Действует
РЗН 2018/7526Набор реагентов для определения глюкозы гексокиназы_3 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Glucose Hexokinase_3 (GLUH_3))11.02.2022Действует
РЗН 2018/7769Набор калибраторов микроальбумина_2 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Microalbumin_2 Calibrators (μALB_2 CAL))04.02.2022Действует
РЗН 2018/7757Набор реагентов для определения микроальбумина_2 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Microalbumin_2 Reagents (µALB_2))04.02.2022Действует
РЗН 2022/16489Набор реагентов для определения аполипопротеина B для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Apolipoprotein B (APO B))03.02.2022Действует
РЗН 2021/16204Набор калибраторов для определения гомоцистеина для анализаторов иммунохимических серии Atellica ( Atellica IM Homocysteine Calibrator (Atellica IM HCY CAL))30.12.2021Действует
РЗН 2021/15720Набор калибраторов ферментов для анализаторов биохимических серии ADVIA® Chemistry (ADVIA® Chemistry Enzyme 1 Calibrator (ENZ1 CAL))08.11.2021Действует
РЗН 2021/15003Набор калибраторов для определения инсулина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Insulin Calibrator (Atellica IM IRI CAL))08.11.2021Действует
РЗН 2021/14375Набор калибраторов для определения С-пептида для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM C-peptide Calibrator (Atellica IM CpS CAL))08.11.2021Действует
ФСЗ 2007/00582Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор «Адвия Кентавр СР» (Advia Centaur CP) с принадлежностями18.10.2021Действует
РЗН 2021/15387Набор реагентов для определения общего гомоцистеина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Homocysteine (Atellica IM HCY))23.09.2021Действует
ФСЗ 2007/00583Реагенты и расходные материалы для автоматических биохимических анализаторов моделей «Адвия 1200» (Advia 1200), «Адвия 1650» (Advia 1650), «Адвия 1800» (Advia 1800), «Адвия 2400» (Advia 2400)21.09.2021Действует
РЗН 2021/15291Набор реагентов для определения гаптоглобина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Haptoglobin (Atellica СН Hapt))14.09.2021Действует
РЗН 2021/15084Набор реагентов для определения интактного паратиреоидного гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Intact Parathyroid Hormone (Atellica IM PTH))16.08.2021Действует
РЗН 2021/14433Набор реагентов для определения фолата на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Folate (Atellica IM Fol))28.05.2021Действует
РЗН 2021/13289Набор калибраторов С для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator С (Atellica IM CAL C))28.01.2021Действует
РЗН 2020/12848Набор реагентов для определения холинэстеразы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Cholinesterase (Atellica CH CHE))09.12.2020Действует
РЗН 2020/12004Набор реагентов для определения липопротеидов низкой плотности на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH LDL Cholesterol Direct (Atellica CH DLDL))18.09.2020Действует
РЗН 2020/12005Набор калибраторов липопротеидов высокой и низкой плотности для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH HDL/LDL Cholesterol Calibrator (Atellica CH HDL/LDL CAL))18.09.2020Действует
РЗН 2020/11888Набор реагентов для определения гаммаглутамилтрансферазы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Gamma-Glutamyl Transferase (Atellica СН GGT))09.09.2020Действует
РЗН 2020/11865Мульти-Дилюент 15 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 15)07.09.2020Действует
РЗН 2020/11576Мульти-Дилюент 11 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 11)05.08.2020Действует
РЗН 2020/11453Набор реагентов для определения общих антител (класса IgG/IgM) к вирусу SARS-CoV-2 на автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторах серии ADVIA Centaur (ADVIA Centaur SARS-CoV-2 Total (ADVIA Centaur COV2T)), партия 4229100624.07.2020Действует
РЗН 2020/11450Набор контрольных материалов для определения SARS-CoV-2 на автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторах серии ADVIA Centaur (ADVIA Centaur SARS-CoV-2 Total Quality Control (ADVIA Centaur COV2T QC)), партия 41260059124.07.2020Действует
РЗН 2020/10383Набор реагентов для определения общего белка на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Total Protein II (Atellica СН TP))25.05.2020Действует
РЗН 2018/7864Реагент для определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Total Protein (Urine)_2 Reagent (UPRO_2))10.12.2018Действует
ФСЗ 2009/04085Анализатор автоматический биохимический Dimension с принадлежностями22.08.2018Действует
РЗН 2018/7440Калибратор фермента II (Enzyme II Calibrator (ENZ II CAL)) для биохимических анализаторов серии «Dimension» («Дименшн»)02.08.2018Действует
РЗН 2018/7409Картридж для определения креатинина для биохимических анализаторов серии «Dimension» (Dimension Creatinine Flex reagent cartridge (CRE2))27.07.2018Действует
РЗН 2025/26145Набор калибраторов специфических для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Special Chemistry Calibrator (Atellica CH SPCL CHEM CAL))03.09.2025Внесено изменение
РЗН 2020/11859Система сортировки и транспортировки пробирок с образцами Atellica SH с принадлежностями, варианты исполнения: Atellica SH Prime, Atellica SH Additional19.08.2025Внесено изменение
РЗН 2025/26037Набор реагентов для определения общего белка на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Total Protein_2 (Atellica CH TP_2))13.08.2025Внесено изменение
ФСЗ 2007/00551Анализаторы иммунохемилюминесцентные Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000, Immulite 2000XPi, с принадлежностями06.08.2025Внесено изменение
РЗН 2025/25773Набор реагентов для определения эстрадиола (ADVIA Centaur Enhanсed Estradiol (ADVIA Centaur eE2)) для анализаторов иммунохемилюминесцентых серии ADVIA Centaur01.07.2025Срок действия истек
РЗН 2020/12144Набор калибраторов A для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator A (Atellica IM CAL A))24.06.2025Внесено изменение
РЗН 2020/11409Набор калибраторов D для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator D (Atellica IM CAL D))24.06.2025Внесено изменение
РЗН 2020/12574Набор калибраторов В для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator B (Atellica IM CAL B))19.06.2025Внесено изменение
РЗН 2020/11757Набор калибраторов Q для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator Q (Atellica IM CAL Q))19.06.2025Действует
РЗН 2025/25671Набор калибраторов для определения холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH HDL Cholesterol Calibrator (Atellica CH HDLC CAL))17.06.2025Срок действия истек
РЗН 2025/25667Набор реагентов для определения холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH LDL Cholesterol (Atellica CH LDLC))17.06.2025Срок действия истек
РЗН 2025/25659Набор калибраторов для определения холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH LDL Cholesterol Calibrator (Atellica CH LDLC CAL))17.06.2025Срок действия истек
РЗН 2025/25666Набор реагентов для определения холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH HDL Cholesterol (Atellica CH HDLC))17.06.2025Срок действия истек
РЗН 2019/8144Кассета с реагентами для анализа мочи CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Urinalysis Cassette)22.05.2025Внесено изменение
РЗН 2020/12079Анализатор автоматический биохимический Atellica СН 930, в вариантах исполнения, с принадлежностями16.05.2025Внесено изменение
РЗН 2022/16789Набор реагентов для определения антигена р24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 (включая группу «О») и 2 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (Atellica IM CHIV))05.05.2025Действует
РЗН 2020/12430Реагент ДТТ/высвобождающий витамин В12 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin B12 DTT/Releasing Agent (Atellica IM VB12 DTT/REL))23.08.2024Действует
РЗН 2021/15244Реагент ДТТ/высвобождающий фолат для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Folate DTT/Releasing Agent (Atellica IM Fol DTT/REL))22.08.2024Действует
РЗН 2021/15917Набор контрольных материалов для определения прокальцитонина (ADVIA Centaur® BRAHMS Procalcitonin Quality Control (ADVIA Centaur® BRAHMS PCT QC)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur19.08.2024Действует
РЗН 2020/10538Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Enzymatic Hemoglobin A1c (Atellica CH A1c_E))03.07.2024Внесено изменение
РЗН 2021/15153Набор контрольных материалов для определения интактного паратиреоидного гормона (ADVIA Centaur® Intact Parathyroid Hormone Quality Control (ADVIA Centaur® PTH QC)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur25.06.2024Внесено изменение
РЗН 2020/11465Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В ADVIA Centaur® HBsAgll (ADVIA Centaur® HBsll) для анализаторов иммунохемилюминесцентных ADVIA Centaur® CP25.06.2024Внесено изменение
РЗН 2020/9580Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита B ADVIA Centaur® HBsAgII (ADVIA Centaur® HBsII) для анализаторов иммунохемилюминесцентных ADVIA Centaur® XP, ADVIA Centaur® XPT25.06.2024Действует
РЗН 2017/6107Набор реагентов для определения общего витамина Д (ADVIA Centaur Vit D), для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии «ADVIA Centaur» («АДВИЯ Кентавр»)25.06.2024Действует
РЗН 2022/16370Набор реагентов для определения глобулина, связывающего половые гормоны (ADVIA Centaur® Sex Hormone Binding Globulin (ADVIA Centaur® SHBG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur10.06.2024Действует
РЗН 2022/16338Набор контрольных материалов для определения прокальцитонина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM BRAHMS Procalcitonin Quality Control (Atellica IM BRAHMS PCT QC)10.06.2024Действует
РЗН 2020/10002Набор реагентов для количественного определения общего тестостерона ADVIA Centaur Testosterone II (ADVIA Centaur TSTII)10.06.2024Внесено изменение
РЗН 2019/8068Набор для калибровки CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Calibration Kit (CAL 1-4 Kit))10.06.2024Срок действия истек
РЗН 2020/11859Система сортировки и транспортировки пробирок с образцами Atellica SH с принадлежностями, варианты исполнения: Atellica SH Prime, Atellica SH Additional08.05.2024Внесено изменение
РЗН 2022/16799Набор калибраторов специфических белков для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica СН Liquid Specific Protein Calibrators (Atellica CH LSP CAL))25.04.2024Внесено изменение
ФСЗ 2007/00551Анализаторы иммунохемилюминесцентные Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000, Immulite 2000XPi, с принадлежностями22.04.2024Внесено изменение
РЗН 2020/12783Набор реагентов для определения трийодтиронина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Triiodothyronine (Atellica IM T3))19.04.2024Действует
РЗН 2020/12185Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II (Atellica IM HBsII))19.04.2024Внесено изменение
РЗН 2020/12184Набор контрольных материалов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В II для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II Quality Control (Atellica IM HBsII QC))19.04.2024Действует
РЗН 2020/12012Набор контрольных материалов для определения антител к гепатиту С на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis С Quality Control (Atellica IM aHCV QC))19.04.2024Внесено изменение
РЗН 2020/11984Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу гепатита С на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis С (Atellica IM aHCV))19.04.2024Внесено изменение
РЗН 2021/15496Набор реагентов для определения прокальцитонина (ADVIA Centaur® BRAHMS Procalcitonin (ADVIA Centaur® BRAHMS PCT)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur18.04.2024Действует
РЗН 2020/12591Набор калибраторов для определения свободного простат-специфического антигена для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Prostate-Specific Antigen Calibrator (Atellica IM fPSA CAL))18.04.2024Действует
РЗН 2020/11758Набор реагентов для определения СА 19-9 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM СА 19-9)18.04.2024Действует
РЗН 2020/11087Набор мультикалибраторов биохимический для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica СН Chemistry Calibrator (Atellica СН CHEM CAL))15.04.2024Внесено изменение
РЗН 2020/12079Анализатор автоматический биохимический Atellica СН 930, в вариантах исполнения, с принадлежностями09.04.2024Внесено изменение
РЗН 2021/15194Мульти-Дилюент 13 (ADVIA Centaur® Multi-Diluent 13 (ADVIA Centaur® Multi-Dil 13)) для анализаторов иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur28.03.2024Внесено изменение
РЗН 2021/13792Концентрат промывочного раствора CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Rinse Additive)27.02.2024Действует
РЗН 2020/11707Набор реагентов для определения дегидроэпиандростерон-сульфата на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM DHEA-SO4 (Atellica IM DHEAS))27.10.2023Действует
РЗН 2021/14566Набор контрольных материалов для определения антител к тиреопероксидазе на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase Quality Control (Atellica IM aTPO QC))26.10.2023Действует
РЗН 2021/15024Набор реагентов для определения альфа-фетопротеина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Alpha Fetoprotein (Atellica IM AFP))22.09.2023Внесено изменение
РЗН 2021/14968Набор калибраторов 30 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator 30 (Atellica IM CAL 30))22.09.2023Внесено изменение
РЗН 2021/14371Набор реагентов для определения С-пептида на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM C-peptide (Atellica IM CpS ))22.09.2023Внесено изменение
РЗН 2020/12467Набор реагентов для определения CA 125 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM CA 125II)22.09.2023Действует
РЗН 2023/20682Набор реагентов для определения панкреатической амилазы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Pancreatic Amylase_2 (Atellica CH PAMY_2))26.07.2023Внесено изменение
РЗН 2023/20674Набор реагентов для определения амилазы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Amylase_2 (Atellica CH AMY_2))21.07.2023Внесено изменение
РЗН 2017/6107Набор реагентов для определения общего витамина Д (ADVIA Centaur Vit D), для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии «ADVIA Centaur» («АДВИЯ Кентавр»)10.07.2023Внесено изменение
РЗН 2020/12502Набор реагентов для определения свободного трийодтиронина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Triiodothyronine (Atellica IM FT3))06.07.2023Внесено изменение
РЗН 2021/14715Набор реагентов для определения инсулина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Insulin (Atellica IM IRI))28.06.2023Внесено изменение

Все РУ в поиске

Распределение по классам риска

  • Класс 29
  • Класс 11
  • Класс 16
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.