Набор калибраторов для определения гомоцистеина для анализаторов иммунохимических серии Atellica ( Atellica IM Homocysteine Calibrator (Atellica IM HCY CAL))
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16204 на медицинское изделие «Набор калибраторов для определения гомоцистеина для анализаторов иммунохимических серии Atellica ( Atellica IM Homocysteine Calibrator (Atellica IM HCY CAL))» производства "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк." выдано Росздравнадзором 30 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925487
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2021
- Период действия версии
- с 30.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор калибраторов для определения гомоцистеина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Homocysteine Calibrator (Atellica IM HCY CAL)): |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16204»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16204?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.