Номер РУ РЗН 2021/15291

Набор реагентов для определения гаптоглобина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Haptoglobin (Atellica СН Hapt))

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15291 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения гаптоглобина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Haptoglobin (Atellica СН Hapt))» производства "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк." выдано Росздравнадзором 14 сентября 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924296
Дата первичной регистрации
14.09.2021
Период действия версии
с 14.09.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Представитель в РФ
ООО "Сименс Здравоохранение"
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для определения гаптоглобина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Haptoglobin (Atellica СН Hapt)):

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15291»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15291?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.