zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/11576

Мульти-Дилюент 11 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 11)

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11576 выдано Росздравнадзором 05.08.2020 на медицинское изделие «Мульти-Дилюент 11 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 11)» производства "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924622
Дата первичной регистрации
05.08.2020
Период действия версии
с 05.08.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Представитель в РФ
ООО "Сименс Здравоохранение"
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11576 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.08.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Мульти-Дилюент 11 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 11)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Мульти-Дилюент 11 (Atellica IM Multi-Diluent 11)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11576»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11576?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.