Анализатор автоматический биохимический Dimension с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04085 выдано Росздравнадзором 23.11.2005 на медицинское изделие «Анализатор автоматический биохимический Dimension с принадлежностями» производства "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920475
- Дата первичной регистрации
- 23.11.2005
- Дата внесения изменений
- 22.08.2018
- Период действия версии
- с 22.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04085 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.11.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор автоматический биохимический Dimension с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2011 | ФСЗ 2009/04085 | Анализатор автоматический биохимический Dimension с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 02.04.2009 | ФСЗ 2009/04085 | Анализатор автоматический биохимический DIMENSION с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 23.11.2005 | ФС № 2005/1751 | Анализаторы автоматические биохимические Dimension, моделей Dimension RxL Max, Dimension Xpand, Dimension Vista с принадлежностями (см. Приложение ан 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический биохимический Dimension с принадлежностями. Вариант исполнения Dimension RxL Max |
| 02 | Анализатор автоматический биохимический Dimension с принадлежностями. Вариант исполнения Dimension Xpand |
| 03 | Анализатор автоматический биохимический Dimension с принадлежностями. Вариант исполнения Dimension Vista |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04085»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04085?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.