Номер РУ РЗН 2020/12004

Набор реагентов для определения липопротеидов низкой плотности на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH LDL Cholesterol Direct (Atellica CH DLDL))

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12004 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения липопротеидов низкой плотности на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH LDL Cholesterol Direct (Atellica CH DLDL))» производства "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк." выдано Росздравнадзором 18 сентября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922539
Дата первичной регистрации
18.09.2020
Период действия версии
с 18.09.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Представитель в РФ
ООО "Сименс Здравоохранение"
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для определения липопротеидов низкой плотности на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН LDL Cholesterol Direct (Atellica СН DLDL))

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12004»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12004?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.