zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/7864

Реагент для определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Total Protein (Urine)_2 Reagent (UPRO_2))

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7864 выдано Росздравнадзором 10.12.2018 на медицинское изделие «Реагент для определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Total Protein (Urine)_2 Reagent (UPRO_2))» производства "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918408
Дата первичной регистрации
10.12.2018
Период действия версии
с 10.12.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Представитель в РФ
ООО "Сименс Здравоохранение"
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7864 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.12.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Реагент для определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Total Protein (Urine)_2 Reagent (UPRO_2))» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Реагент для определения общего белка в моче для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Total Protein (Urine)_2 Reagent (UPRO_2)):

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7864»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7864?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.