Набор реагентов для определения общего белка на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Total Protein_2 (Atellica CH TP_2))
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26037 выдано Росздравнадзором 13.08.2025 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения общего белка на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Total Protein_2 (Atellica CH TP_2))» производства "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138599
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2025
- Период действия версии
- с 13.08.2025 до 18.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26037 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.08.2025. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов для определения общего белка на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Total Protein_2 (Atellica CH TP_2))» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2026 | РЗН 2025/26037 | Набор реагентов для определения общего белка на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Total Protein_2 (Atellica CH TP_2)) | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения общего белка на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Total Protein_2 (Atellica СН ТР_2)) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26037»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26037?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.