zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)

Действующих РУ: 33 из 33 всего в реестре.

Фактический адрес
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
ФСЗ 2009/03818Панели для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan16.03.2026Действует
ФСЗ 2009/03820Реагенты in vitro для микробиологических анализаторов типа Walkaway, Autoscan16.03.2026Действует
РЗН 2017/5823Настольная центрифуга Allegra X-5 с принадлежностями07.02.2026Действует
ФСЗ 2008/02643Реагенты диагностические in vitro для анализаторов серии IMMAGE31.01.2026Действует
ФСЗ 2010/08711Система иммунохимического анализа Access 2 с принадлежностями16.01.2026Действует
ФСЗ 2012/12726Система генетического анализа GenomeLab GeXP c принадлежностями.17.12.2025Действует
РЗН 2017/6543Общий бета-Хорионический гонадотропин (β-ХГЧ), реагент (Access Total βhCG (5th IS))01.12.2025Действует
РЗН 2015/2862Анализатор иммунохимический UniCel® DxI 800 с принадлежностями.12.11.2025Действует
РЗН 2013/1032Анализатор бактериологический автоматический «MicroScan WalkAway» с принадлежностями29.10.2025Действует
ФСЗ 2009/04062Анализатор бактериологический полуавтоматический Autoscan 4 с принадлежностями25.10.2025Действует
РЗН 2021/14640Анализатор автоматический микробиологический DxM MicroScan WalkAway Instrument с принадлежностями18.10.2025Действует
ФСЗ 2010/07814Реагенты in vitro диагностические для иммунохимического анализа для анализаторов серии ACCESS system18.10.2025Действует
РЗН 2019/8844Калибратор S0 для разведения образцов пациентов при высокочувствительном определении Эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system10.10.2025Действует
РЗН 2019/8843Набор калибраторов для калибровки реагента для высокочувствительного определения Эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system10.10.2025Действует
РЗН 2019/8823Реагент для высокочувствительного определения эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system10.10.2025Действует
РЗН 2018/7570Система для клеточного анализа UniCel DxH Coulter: устройство подготовки и окрашивания препаратов DxH SlideMaker Stainer (DxH SMS) с принадлежностями10.10.2025Действует
РЗН 2018/7207Набор реагентов для определения общего 25(ОН) витамина D в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на иммунохимических анализаторах Access 210.10.2025Действует
РЗН 2017/6335Контроли для определения растворимого рецептора трансферрина для диагностики ин витро для анализаторов серии ACCESS System10.10.2025Действует
РЗН 2015/2710Система клеточного анализа UniCel DxH 600 Coulter в составе и с принадлежностями10.10.2025Действует
РЗН 2020/9855Анализатор биохимический BECKMAN COULTER DxC 700 AU03.10.2025Действует
ФСЗ 2010/06743Анализатор биохимический AU680 с принадлежностями03.10.2025Действует
ФСЗ 2010/06742Анализатор биохимический AU480 с принадлежностями26.09.2025Действует
РЗН 2022/16901Система клеточного анализа UniCel DxH 900 Coulter с принадлежностями17.09.2025Действует
РЗН 2017/6517Общий бета-Хорионический гонадотропин (β-ХГЧ), калибраторы (Access Total βhCG (5th IS) Calibrators)13.09.2025Действует
РЗН 2023/21822Система для клеточного анализа UniCel DxH Coulter: устройство подготовки и окрашивания препаратов DxH Slidemaker Stainer II (DxH SMS II) с принадлежностями09.09.2025Действует
ФСЗ 2010/07108Система клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter c принадлежностями09.09.2025Действует
ФСЗ 2009/05241Анализатор иммунохимический UniCel DxI 600 с принадлежностями09.09.2025Действует
ФСЗ 2010/08497Станция пробоподготовки TQ-Prep для проточных цитофлюориметров c принадлежностями08.09.2025Действует
ФСЗ 2010/08498Станция пробоподготовки Q-Prep для проточных цитофлюориметров с принадлежностями08.09.2025Действует
ФСЗ 2010/08528Реагенты in vitro диагностические для определения маркеров вируса гепатита В на анализаторах серии ACCESS system19.08.2025Действует
РЗН 2018/7208Набор реагентов для определения общего 25(ОН) витамина D в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на иммунохимических анализаторах серии UniCel DxI.13.08.2025Действует
РЗН 2024/21971Материал контрольный клеточный гематологический COULТER 6C Plus Cell Control для контроля характеристик систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter для диагностики in vitro (COULTER 6C Plus Cell Control)07.08.2025Действует
РЗН 2022/17190Реагент для количественного определения С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке, плазме и моче для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system «С-пептид, реагент (Acces C-Peptide)»01.08.2025Действует

Распределение по классам риска

  • Класс 2а26
  • Класс 13
  • Класс 32
  • Класс 2б2
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.