Анализатор автоматический микробиологический DxM MicroScan WalkAway Instrument с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14640 выдано Росздравнадзором 29.06.2021 на медицинское изделие «Анализатор автоматический микробиологический DxM MicroScan WalkAway Instrument с принадлежностями» производства Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924152
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2021
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Назначение изделия
«Анализатор автоматический микробиологический DxM MicroScan WalkAway Instrument с принадлежностями» предназначен для использования в качестве диагностического средства in vitro, для идентификации микроорганизмов, выделенных из клинических образцов человека, и определения их чувствительности к антимикробным препаратам
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.06.2021 | РЗН 2021/14640 | Анализатор автоматический микробиологический DxM MicroScan WalkAway Instrument с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Анализатор автоматический микробиологический DxM MicroScan WalkAway Instrument принадлежностями», вариант исполнения: «Анализатор автоматический микробиологический DxM 1096 MicroScan WalkAway Instrument с принадлежностями». |
| 02 | «Анализатор автоматический микробиологический DxM MicroScan WalkAway Instrument принадлежностями», вариант исполнения: «Анализатор автоматический микробиологический DxM 1040 MicroScan WalkAway Instrument с принадлежностями». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14640»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14640?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.