Линзы очковые из органического материала: бесцветные, фотохромные, окрашенные, однофокальные, бифокальные, мультифокальные (прогрессивные)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00062 выдано Росздравнадзором 21.01.2003 на медицинское изделие «Линзы очковые из органического материала: бесцветные, фотохромные, окрашенные, однофокальные, бифокальные, мультифокальные (прогрессивные)» производства Акционерное общество упрощенного типа "Эссилор Интернасьональ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138122
- Дата первичной регистрации
- 21.01.2003
- Дата внесения изменений
- 28.05.2025
- Период действия версии
- с 28.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Акционерное общество упрощенного типа "Эссилор Интернасьональ"Франция, Essilor International Societe par actions simplifiee, 147 Rue de Paris 94220 Charenton Le Pont, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Essilor International Societe par actions simplifiee, 147 Rue de Paris 94220 Charenton Le Pont, France
- Заявитель
- ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, эт. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, эт. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.120Линзы для очков из различных материалов
- Код ОКП
- 948000Линзы для коррекции зрения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/00062 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Акционерное общество упрощенного типа "Эссилор Интернасьональ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.01.2003. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы очковые из органического материала: бесцветные, фотохромные, окрашенные, однофокальные, бифокальные, мультифокальные (прогрессивные)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 8
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 19.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы очковые из органического материала: бесцветные, однофокальные |
| 02 | Линзы очковые из органического материала: бесцветные, бифокальные |
| 03 | Линзы очковые из органического материала: бесцветные, мультифокальные (прогрессивные) |
| 04 | Линзы очковые из органического материала: фотохромные, однофокальные |
| 05 | Линзы очковые из органического материала: фотохромные, бифокальные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00062»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Акционерное общество упрощенного типа "Эссилор Интернасьональ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00062?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.