Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08897 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические» производства UVCO выдано Росздравнадзором 25 января 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910463
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2011
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- UVCO310, S H Sienne, 49, Junganggongwon-ro 39beon-gil, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "БАЛЕРО-МС"109388, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПОЛБИНА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, Э 1 ПОМ II КОМ 12
- Представитель в РФ
- ООО "БАЛЕРО-МС"109388, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПОЛБИНА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, Э 1 ПОМ II КОМ 12
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.120Линзы для очков из различных материалов
Назначение изделия
для производства корригирующих очков изготавливаемых для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональным и эстетическим показаниям
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | ФСЗ 2011/08897 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические | Действует |
| 25.01.2011 | ФСЗ 2011/08897 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром: однофокальные |
| 02 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром: бифокальные |
| 03 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром: стигматические |
| 04 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром: астигматические |
| 05 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром: асферические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08897»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан UVCO. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08897?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.