Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические и трансфокальные (прогрессивные)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00075 выдано Росздравнадзором 09.07.2007 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические и трансфокальные (прогрессивные)» производства "ББГР". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928473
- Дата первичной регистрации
- 09.07.2007
- Дата внесения изменений
- 10.08.2021
- Период действия версии
- с 10.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ББГР"Франция, BBGR, 22 rue de Montmorency, 75003, Paris, France
- Заявитель
- ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, эт. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, эт. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.120Линзы для очков из различных материалов
- Код ОКП
- 948000Линзы для коррекции зрения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00075 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ББГР". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.07.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические и трансфокальные (прогрессивные)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 05.11.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала: однофокальные |
| 02 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала: бифокальные |
| 03 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала: стигматические |
| 04 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала: астигматические |
| 05 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала: асферические и трансфокальные (прогрессивные) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00075»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ББГР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00075?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.