Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные, фотохромные, с покрытием-фильтром, просветленные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, трансфокальные (прогрессивные)
ДействуетКласс 2AОКП: 948000
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11721 выдано Росздравнадзором 13.03.2012 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные, фотохромные, с покрытием-фильтром, просветленные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, трансфокальные (прогрессивные)» производства "ИНДО ОПТИКАЛ, С.Л.У.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918641
- Дата первичной регистрации
- 13.03.2012
- Дата внесения изменений
- 21.03.2017
- Период действия версии
- с 21.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИНДО ОПТИКАЛ, С.Л.У."Испания, INDO OPTICAL, S.L.U., Avenida Alcalde Barnils, 72 08174-Sant Cugat del Valles (Barcelona), Spain
- Заявитель
- ООО "Альта Оптикал"121059, Россия, г. Москва, Бережковская набережная, д. 10, кв. 22
- Представитель в РФ
- ООО "Альта Оптикал"121059, Россия, г. Москва, Бережковская набережная, д. 10, кв. 22
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948000Линзы для коррекции зрения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11721 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИНДО ОПТИКАЛ, С.Л.У.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные, фотохромные, с покрытием-фильтром, просветленные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, трансфокальные (прогрессивные)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с реорганизацией юридического лица заявителя |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.03.2012 | ФСЗ 2012/11721 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные, фотохромные, с покрытием-фильтром, просветленные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, трансфокальные (прогрессивные)(см. Приложенине на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные: однофокальные |
| 02 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные: бифокальные |
| 03 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные: стигматические |
| 04 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные: астигматические |
| 05 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные: асферические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11721»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИНДО ОПТИКАЛ, С.Л.У.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11721?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.