Номер РУ ФСЗ 2008/00062

Линзы очковые из органического материала: бесцветные, фотохромные,окрашенные, однофокальные, бифокальные, мультифокальные (прогрессивные)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 948000

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00062 выдано Росздравнадзором 21.01.2003 на медицинское изделие «Линзы очковые из органического материала: бесцветные, фотохромные,окрашенные, однофокальные, бифокальные, мультифокальные (прогрессивные)» производства "Эссилор Интернасьональ", Франция, Essilor International (Compagnie Generale d'Optique). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
21.01.2003
Дата внесения изменений
26.05.2008
Период действия версии
с 26.05.2008 до 23.09.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эссилор Интернасьональ", Франция, Essilor International (Compagnie Generale d'Optique)
147, Rue de Paris, F-94227 Charenton Le Pont, France
Заявитель
"Эссилор Интернасьональ", Франция, Essilor International (Compagnie Generale d'Optique)
147, Rue de Paris, F-94227 Charenton Le Pont, France
Представитель в РФ
"Эссилор Интернасьональ", Франция, Essilor International (Compagnie Generale d'Optique)
147, Rue de Paris, F-94227 Charenton Le Pont, France
Класс риска
2A
Код ОКП
948000
Линзы для коррекции зрения

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/00062 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эссилор Интернасьональ", Франция, Essilor International (Compagnie Generale d'Optique). Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.01.2003. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Линзы очковые из органического материала: бесцветные, фотохромные,окрашенные, однофокальные, бифокальные, мультифокальные (прогрессивные)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 8

ДатаТипОписание
28.05.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
28.03.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
28.09.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
19.11.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
11.10.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
23.09.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 8

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.05.2025ФСЗ 2008/00062Линзы очковые из органического материала: бесцветные, фотохромные, окрашенные, однофокальные, бифокальные, мультифокальные (прогрессивные)Действует
28.03.2024ФСЗ 2008/00062Линзы очковые из органического материала: бесцветные, фотохромные, окрашенные, однофокальные, бифокальные, мультифокальные (прогрессивные)Внесено изменение
28.09.2021ФСЗ 2008/00062Линзы очковые из органического материала: бесцветные, фотохромные, окрашенные, однофокальные, бифокальные, мультифокальные (прогрессивные)Внесено изменение
19.11.2020ФСЗ 2008/00062Линзы очковые из органического материала: бесцветные, фотохромные, окрашенные, однофокальные, бифокальные, мультифокальные (прогрессивные)Внесено изменение
11.10.2019ФСЗ 2008/00062Линзы очковые из органического материала: бесцветные, фотохромные, окрашенные, однофокальные, бифокальные, мультифокальные (прогрессивные)Внесено изменение
23.09.2016ФСЗ 2008/00062Линзы очковые из органического материала: бесцветные, фотохромные,окрашенные, однофокальные, бифокальные, мультифокальные (прогрессивные)Внесено изменение
28.01.2008ФСЗ 2008/00062Линзы очковые из органического материала (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
21.01.2003МЗ РФ № 2003/42Линзы очковые из органического материала: бесцветные, фотохромные, однофокальные, бифокальные и мультифокальныеВнесено изменение

Модели изделия 9

Название
01Линзы очковые из органического материала: бесцветные, однофокальные 
02  Линзы очковые из органического материала: бесцветные, бифокальные 
03  Линзы очковые из органического материала: бесцветные, мультифокальные (прогрессивные) 
04  Линзы очковые из органического материала: фотохромные, однофокальные 
05  Линзы очковые из органического материала: фотохромные, бифокальные 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00062»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эссилор Интернасьональ", Франция, Essilor International (Compagnie Generale d'Optique). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00062?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.