Линзы очковые корригирующие VISTA
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/889 выдано Росздравнадзором 13.08.2013 на медицинское изделие «Линзы очковые корригирующие VISTA» производства "Мингьюэй Оптикал Ленз Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933106
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2013
- Дата внесения изменений
- 03.03.2023
- Период действия версии
- с 03.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мингьюэй Оптикал Ленз Ко., Лтд."Китай, Mingyue Optical Lens Co., Ltd., No. 9, Yinxing Road, Economic Development Zone, Danyang City, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Mingyue Optical Lens Co., Ltd., No. 9, Yinxing Road, Economic Development Zone, Danyang City, China
- Заявитель
- ООО "КАТТИ САРК-ВОЛГА"603022, Россия, г. Нижний Новгород, пр-кт Гагарина, д. 4, помещ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "КАТТИ САРК-ВОЛГА"603022, Россия, г. Нижний Новгород, пр-кт Гагарина, д. 4, помещ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.120Линзы для очков из различных материалов
- Код ОКП
- 948000Линзы для коррекции зрения
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/889 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мингьюэй Оптикал Ленз Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.08.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы очковые корригирующие VISTA» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.04.2021 | РЗН 2013/889 | Линзы очковые корригирующие VISTA | Внесено изменение |
| 13.08.2013 | РЗН 2013/889 | Линзы очковые корригирующие VISTA | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | CR-39 производства PPG, США |
| 02 | MR6 производства Mitsui, Япония |
| 03 | MR7 производства Mitsui, Япония |
| 04 | MR8 производства Mitsui, Япония |
| 05 | NC57 производства Mitsui, Япония |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/889»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мингьюэй Оптикал Ленз Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/889?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.