Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.41.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25615 выдано Росздравнадзором 09.06.2025 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала» производства "СЕЙКО Оптикал Продактс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939408
- Дата первичной регистрации
- 09.06.2025
- Период действия версии
- с 09.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СЕЙКО Оптикал Продактс Ко., Лтд."Япония, SEIKO Optiсal Products Co., Ltd., 18-10, Nihonbashi Hakozaki-сho, Chuo-Ku, Tokyo, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, SEIKO Optiсal Products Co., Ltd., 18-10, Nihonbashi Hakozaki-сho, Chuo-Ku, Tokyo, Japan
- Заявитель
- ООО "Линзы Хойя Рус"127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 9, эт. 7
- Представитель в РФ
- ООО "Линзы Хойя Рус"127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 9, эт. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.120Линзы для очков из различных материалов
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25615 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СЕЙКО Оптикал Продактс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.06.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 51
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Линза очковая корригирующая бифокальная: 1.1. Линза очковая корригирующая бифокальная SEIKO C28 с рефракцией от -50 до +50 дптр, диаметром 30-90 мм, с покрытием SRC-UV, SRB-UV, SRC, SRB, RCC, SCC, SRC-ULTRA, SRC-ONE, SRC-SCREEN, СС, MBS, MGS, MNS, MRS, MSS, HC, ISC, SRC-ROAD или SRC-SUN, варианты исполнения: |
| 02 | 1. Линза очковая корригирующая бифокальная: 1.2. Линза очковая корригирующая бифокальная STARVISION JET STAR C28 с рефракцией от -50 до +50 дптр, диаметром 30-90 мм, с покрытием HSC, PLA, PLI, HSI, HBC, HMC, HC, MIB, MIG, MIR или MIS, варианты исполнения: |
| 03 | 1. Линза очковая корригирующая бифокальная: 1.3. Линза очковая корригирующая бифокальная XCEPTION SEIKO C28 с рефракцией от -50 до +50 дптр, диаметром 30-90 мм, с покрытием SRC-UV, SRB-UV, SRC, SRB, RCC, SCC, SRC-ULTRA, SRC-ONE, SRC-SCREEN, СС, MBS, MGS, MNS, MRS, MSS, HC, ISC, SRC-ROAD или SRC-SUN, варианты исполнения: |
| 04 | 2. Линза очковая корригирующая однофокальная: 2.1. Линза очковая корригирующая однофокальная SEIKO I Xceed с рефракцией от -50 до +50 дптр, диаметром 30-90 мм, с покрытием SRC-UV, SRB-UV, SRC, SRB, RCC, SCC, SRC-ULTRA, SRC-ONE, SRC-SCREEN, СС, MBS, MGS, MNS, MRS, MSS, HC, ISC, SRC-ROAD или SRC-SUN, варианты исполнения: |
| 05 | 2. Линза очковая корригирующая однофокальная: 2.2. Линза очковая корригирующая однофокальная SEIKO A-ZONE с рефракцией от -50 до +50, диаметром 30-90 мм, с покрытием SRC-UV, SRB-UV, SRC, SRB, RCC, SCC, SRC-ULTRA, SRC-ONE, SRC-SCREEN, СС, MBS, MGS, MNS, MRS, MSS, HC, ISC, SRC-ROAD или SRC-SUN, варианты исполнения: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25615»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СЕЙКО Оптикал Продактс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25615?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.