Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные, фотохромные, с покрытием-фильтром: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические
ДействуетКласс 2AОКП: 948000
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11310 выдано Росздравнадзором 26.12.2011 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные, фотохромные, с покрытием-фильтром: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические» производства "Си Ворлд Оптикал Ко., ЛТД.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942122
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2011
- Дата внесения изменений
- 17.12.2013
- Период действия версии
- с 17.12.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Си Ворлд Оптикал Ко., ЛТД."Корея, Дальнее зарубежье, SEE WORLD OPTICAL CO., LTD., 960-5 Jeokha-ri, Dong-i-myeon, Okhean-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
- Заявитель
- ООО НПФ "МЕДСТАР"400107, ВОЛГОГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ВОЛГОГРАД, УЛ. РИОНСКАЯ, Д.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948000Линзы для коррекции зрения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11310 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Си Ворлд Оптикал Ко., ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.12.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные, фотохромные, с покрытием-фильтром: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.12.2011 | ФСЗ 2011/11310 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные, фотохромные, с покрытием-фильтром: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | бесцветные однофокальные, |
| 02 | бесцветные бифокальные, |
| 03 | бесцветные стигматические, |
| 04 | бесцветные астигматические, |
| 05 | бесцветные асферические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11310»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Си Ворлд Оптикал Ко., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11310?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.