Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала бесцветные, фотохромные, с покрытием-фильтром, окрашенные, трансфокальные (прогрессивные в том числе): афокальные, однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, сферические и асферические, с рефракцией от -20,00 дптр. до +20,00 дптр., диаметром от 60 мм до 80 мм по ГОСТ 30808-2002/ГОСТ Р 51044-97
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/14149 выдано Росздравнадзором 29.12.2012 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала бесцветные, фотохромные, с покрытием-фильтром, окрашенные, трансфокальные (прогрессивные в том числе): афокальные, однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, сферические и асферические, с рефракцией от -20,00 дптр. до +20,00 дптр., диаметром от 60 мм до 80 мм по ГОСТ 30808-2002/ГОСТ Р 51044-97» производства ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922193
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2012
- Дата внесения изменений
- 09.04.2020
- Период действия версии
- с 09.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, эт. 3
- Заявитель
- ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, эт. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.120Линзы для очков из различных материалов
- Код ОКП
- 948000Линзы для коррекции зрения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/14149 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.12.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала бесцветные, фотохромные, с покрытием-фильтром, окрашенные, трансфокальные (прогрессивные в том числе): афокальные, однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, сферические и асферические, с рефракцией от -20,00 дптр. до +20,00 дптр., диаметром от 60 мм до 80 мм по ГОСТ 30808-2002/ГОСТ Р 51044-97» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 02.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала бесцветные, фотохромные, с покрытием-фильтром, окрашенные, трансфокальные (прогрессивные в том числе): афокальные, однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, сферические и асферические, с рефракцией от -20,00 дптр. до +20,00 дптр., диаметром от 60 мм до 80 мм по ГОСТ 30808-2002/ГОСТ Р 51044-97 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/14149»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/14149?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.