Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08898 выдано Росздравнадзором 25.01.2011 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические» производства UVCO. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910466
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2011
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- UVCO310, S H Sienne, 49, Junganggongwon-ro 39beon-gil, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "БАЛЕРО-МС"109388, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПОЛБИНА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, Э 1 ПОМ II КОМ 12
- Представитель в РФ
- ООО "БАЛЕРО-МС"109388, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПОЛБИНА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, Э 1 ПОМ II КОМ 12
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.120Линзы для очков из различных материалов
Назначение изделия
для производства корригирующих очков изготавливаемых для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональным и эстетическим показаниям
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2011 | ФСЗ 2011/08898 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные: асферические |
| 02 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные: астигматические |
| 03 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные: стигматические |
| 04 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные: бифокальные |
| 05 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные: однофокальные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08898»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан UVCO. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08898?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.